药用封口垫片的热合强度启破力测试

药用封口垫片一般是由聚酯、铝和聚丙烯/聚酯/聚乙烯复合膜与纸板通过黏合剂制成的封口垫片，通过将其热合在口服固体药用塑料瓶上达到密封的目的。

药包材标准中分别对三种垫片产品的要求做了规定，分为:PET/AL/PP，PET/AL/PP，PET/ AL/PE。

一、封口层的热封性

铝箔垫片之所以能与瓶口融合密封，首要条件是铝箔垫片的封口层要具有热封性。 塑料的热封性是指塑料在加热到熔融状态后，它同本身或别的种类的塑料所具有的热粘合性能。 丁香污导航常见的具有热封性的有：PE、CPP、改性PET及其他聚合物树脂（如热熔胶）。

二、封口层材料与瓶子材料对应

铝箔垫片使用时，封口层所使用的材料需与瓶子材料对应一致，

2.1  PE作封口层的垫片只可以用于封PE瓶子；

2.2 CP作封口层的材料只可用于封PP瓶子；

2.3  PE作封口层的材料只可用于封PET瓶子；

2.4热熔胶作封口层的铝箔垫片则可以封各种材料的瓶子，但被封的物体不能有挥发性、腐蚀性，如果是液体物质还不能在热灌装的环境下封口。

三、封口强度

封口强度直接影响了药用包装气密性和药品在流通阶段有效期长短。 如果密封不好导致药品受潮水解或者变质，直接影响药物功效，对药厂来说影响非常大。

四、启破力大小

启破力大小主要使用模拟手指刺破垫片，看垫片穿刺力的大小，也关系到药物安全和用户的使用体验。

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根据试验的具体需求搭配合适夹具，  TST-01电子拉力试验机对垫片热合强度和垫片启破力的检测试验提供帮助。

1.       热合强度

符合药包材标准YBB00132005-2015/ YBB00142005-2015/ YBB00152005-2015对于热合强度的要求。

试验方法：按照标准要求，取试样，一端夹持在TST-01拉力试验机的夹具上，同时固定好容器，在拉力试验机触摸屏中参数设置里面设置试验次数及试验速度，点击实验，结束后拉力试验机自动记录6次实验数据的算数平均值。

2、垫片启破力

标准实验指规格参照GB9706.1-2006医用电气设备  部分  安全通用要求中标准实验指。

试验方法：将标准实验指安装好，并将试样固定在拉力实验机上，在TST-01电子拉力试验机触摸屏点击实验，进入程序选择模式，垫片启破力，点击传感器置零，然后实验按钮，即可直接调出对应测试速度，实验完成后直接显示测试数据，并自动回位。

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